Дермастил АКОС (гель для наружного применения 1 мг/г 30 г туба (1)) Синтез ПАО г. Курган Россия в аптеках города Алапаевска

Номер регистрационного удостоверения:	ЛП-№(003961)-(РГ-RU
Дата регистрации: Дата переоформления:	11.12.2023
Дата окончания действия:	11.12.2028
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")
Торговое наименование лекарственного препарата:	Дермастил АКОС
Международное непатентованное или химическое наименование:	Диметинден

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
гель для наружного применения	1 мг/г	2 года	При температуре не выше 25 град.
		100 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 30 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта 50 г - тубы - пачки картонные - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Упаковщик/фасовщик (вторичная/третичная упаковка)	Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")	Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28	Россия
2	Упаковщик/фасовщик (в первичную упаковку)	Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")	Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28	Россия
3	Производитель (готовой ЛФ)	Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")	Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/28	Россия
4	Выпускающий контроль качества	Публичное акционерное общество "Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий "Синтез" (ПАО "Синтез")	Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32	Россия

 

Фармако-терапевтическая группа
Противозудные средства, включая антигистаминные, анестетики и другие; антигистаминные средства для наружного применения

Код АТХ	АТХ
D04AA13	Диметинден

Листок-вкладыш – информация для пациента
Дермастил АКОС, 1 мг/г, гель для наружного применения

Действующее вещество: диметинден

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается или оно ухудшается через 7 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
Что из себя представляет препарат Дермастил АКОС, и для чего его применяют.
О чем следует знать перед применением препарата Дермастил АКОС.
Применение препарата Дермастил АКОС.
Возможные нежелательные реакции.
Хранение препарата Дермастил АКОС.
Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Дермастил АКОС, и для чего его применяют
Препарат Дермастил АКОС содержит действующее вещество диметинден, которое относится к группе антигистаминных лекарственных средств и применяется наружно в качестве антигистаминного, противоаллергического и противозудного средства. При наружном применении обладает также выраженным местноанестезирующим эффектом.

Показания к применению

Препарат Дермастил АКОС применяется у взрослых и детей в возрасте от 1 месяца:

при кожном зуде различного происхождения (кроме связанного с холестазом), например, зудящие дерматозы, экзема, крапивница, укусы насекомых;
при солнечных ожогах, бытовых и производственных ожогах (легкой степени).
Способ действия препарата Дермастил АКОС

Диметинден уменьшает или прекращает действие гистамина (вещество, которое выделяется в организме при аллергических реакциях). При нанесении на кожу препарат уменьшает зуд и раздражение, вызванные кожно-аллергическими реакциями. При наружном применении, благодаря гелевой основе, обладает быстрым началом действия (через несколько минут) и легким охлаждающим эффектом. Максимальный эффект – через 1-4 часа.

Если через 7 дней улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Дермастил АКОС
Противопоказания

Не применяйте препарат Дермастил АКОС:

если у Вас аллергия на диметинден или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
если у Вас имеется заболевание, при котором повышено внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);
если у Вас увеличена предстательная железа (гиперплазия предстательной железы).
Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Дермастил АКОС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Это особенно важно, если Вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).

При выраженном зуде или при поражении обширных участков кожи препарат можно применять только после консультации с врачом.

При применении препарата Дермастил АКОС на обширных участках кожи избегайте воздействия солнечных лучей.

Если в период применения препарата Дермастил АКОС выраженность симптомов заболевания не уменьшается или, напротив, усиливается, обратитесь к врачу.

Препарат Дермастил АКОС неэффективен при зуде, связанном с холестазом – состоянием, при котором нарушается выработка желчи или затрудняется ее отток из желчного пузыря.

Дети

Не применяйте препарат Дермастил АКОС у детей в возрасте от 0 до 1 месяца, особенно недоношенных, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет препарат Дермастил АКОС применяется после консультации с врачом.

У младенцев и детей младшего возраста препарат Дермастил АКОС не следует наносить на обширные участки кожи, особенно при наличии воспаления и кровоточивости.

Другие препараты и препарат Дермастил АКОС

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

При использовании препарата по назначению взаимодействия маловероятны.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Не применяйте препарат во время беременности, если только это не рекомендовано врачом. Не наносите препарат на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью, не наносите препарат на соски молочных желез. Не наносите препарат на обширные области кожи, особенно при наблюдающемся раздражении или воспалении.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Дермастил АКОС не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Препарат Дермастил АКОС содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид

Пропиленгликоль может раздражать кожу.

Бензалкония хлорид является раздражителем и может вызывать кожные реакции.

3. Применение препарата Дермастил АКОС
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Взрослые

Гель наносят от 2 до 4 раз в день на пораженные участки кожи.

Применение у детей

Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем применять препарат Дермастил АКОС у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.

Режим дозирования для детей в возрасте от 1 месяца до 18 лет не отличается от режима дозирования у взрослых.

Путь и (или) способ введения

Наружно (на кожу).

В случае выраженного зуда или распространенного участка поражения кожи обратитесь к врачу для рассмотрения возможности дополнительного применения пероральных препаратов диметиндена малеата.

Продолжительность терапии

Максимальная длительность применения без консультации с врачом: 7 дней.

Если Вы применили препарата Дермастил АКОС больше, чем следовало

Не превышайте рекомендованную дозу препарата Дермастил АКОС. Если Вы или Ваш ребенок нанесли или случайно проглотили слишком много препарата Дермастил АКОС, немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Дермастил АКОС.

При случайном проглатывании большого количества препарата могут появиться сонливость или повышенная возбудимость, нарушение координации движений, галлюцинации, судороги, расширение зрачков, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочеиспускания, повышение температуры тела, резкое снижение кровяного давления.

Если Вы забыли применить препарат Дермастил АКОС

Если Вы забыли применить препарат Дермастил АКОС, не наносите двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дермастил АКОС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

сухость кожи;
жжение кожи.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит), включая кожную сыпь, зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Сайт: roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Дермастил АКОС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на картонной пачке и тубе после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Дермастил АКОС содержит

Действующим веществом является диметинден.
Каждый г геля для наружного применения содержит 1 мг диметиндена малеата.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: динатрия эдетата дигидрат, карбомер (карбопол), пропиленгликоль, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.

Препарат Дермастил АКОС содержит пропиленгликоль и бензалкония хлорид (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Внешний вид препарата Дермастил АКОС и содержимое упаковки

Препарат Дермастил АКОС представляет собой гель для наружного применения.

Однородный бесцветный гель, прозрачный или слабо опалесцирующий. Допускается наличие пузырьков воздуха.

По 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые. Тубу вместе с листком-вкладышем помещают в картонную пачку.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.

Выпускающий контроль качества

Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр. 7/32.

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.